유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektile dysfunktion - urologische - behandlung der erektilen dysfunktion bei erwachsenen männern. damit tadalafil wirksam ist, ist eine sexuelle stimulation erforderlich. tadalafil mylan ist nicht indiziert für die anwendung bei frauen.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

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mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.

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mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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mylan pharmaceuticals limited - entecavir-monohydrat - hepatitis b - antivirale mittel zur systemischen anwendung - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompensierte lebererkrankung. für beide kompensierte und dekompensierte lebererkrankung, diese indikation basiert auf daten aus klinischen studien in nukleosid-naiven patienten mit hbeag-positiver und hbeag-negativer hbv-infektion. in bezug auf patienten mit lamivudin-refraktärer hepatitis b. entecavir mylan ist auch indiziert für die behandlung der chronischen hbv-infektion bei nukleosid-naiven pädiatrischen patienten von 2 bis.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout-präparate - febuxostat mylan ist indiziert zur vorbeugung und behandlung von hyperurikämie bei erwachsenen patienten, die sich einer chemotherapie für hämatologische maligne erkrankungen mit einem mittleren bis hohen risiko für das tumor-lysis-syndrom (tls) unterziehen.. febuxostat mylan ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). febuxostat mylan ist indiziert bei erwachsenen.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie - fulvestrant ist indiziert für die behandlung von östrogen-rezeptor-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs bei postmenopausalen frauen:nicht behandelt, die zuvor mit endokrinen therapie, orwith den rückfall, die am oder nach adjuvanter antiöstrogen-therapie oder progression der krankheit auf die antiöstrogen-therapie.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mylan epd - risedronat-natrium - filmtablette - risedronat-natrium 35 mg - risedronic acid

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mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydrochloride - thrombozythämie, wesentlich - antineoplastische mittel - anagrelide ist indiziert zur verringerung der erhöhten thrombozytenzahl in gefahr, wesentliche thrombocythaemia (et) patienten, die intolerant sind, um ihre derzeitige therapie oder deren erhöhte thrombozytenzahl sind nicht auf ein vertretbares maß reduziert, die durch ihre derzeitige therapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

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mylan ireland limited - lenalidomid - multiples myelom - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).